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耐高温灭菌隔膜阀是我国的生物反应器的薄弱之处

2013-11-11 13:47:19点击:

目前我国的生物技术工程研究存在诸多薄弱之处,其中装备技术是亟待加强的领域。   

 近年来,国内生物反应器产业发展较快,有关产品的生产企业已达十多家。在这些公司的努力下,改变了过去由国外产品统治市场的局面,特别在低端产品上,已基本由国内企业控制。但是这些公司大都主要从事中低档产品生产,以仿制为主,重点是零部件替代以降低成本,尽管产品的质量和标准有所下降,还能满足一般用户的需要。

但是,在一些高性能方面,以及器件加工工艺与标准与国外产品存在差距较大,无法生产SIP自动灭菌与CIP清洗的全自动生物反应器,缺乏自动取样与分析系统,一些重要器件如耐高温灭菌的隔膜阀还需进口。特别是一些符合GMP要求的高端生物制药产品所需的装备或成套设备主要还需要国外公司提供。国内公司普遍缺乏生物过程的研究力量,不能随着生物技术的发展同步推出生物反应器,例如对于大规模动物细胞生物反应器,至今国内还没有符合要求的定型产品推出。