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产品应用之配液系统

2013-11-8 14:37:33
产品应用之配液系统

产品应用之配液系统

详细介绍

配液系统的设计应满足以下基本要求:

1)与配液系统直接接触的罐体、泵、管道、阀门、快开卡箍、管件,以及仪表、垫片等附件,应选用卫生型设计。

2)管路设计,应无死角,盲管段符合3D要求;水平管道应设计一定的坡度,并设有排放点,确保整个系统能够自行排空。

3)所有管路系统的设计必须满足3D标准(ISPE标准),在无法满足时使用无死角卫生级隔膜阀。

4)所有系统的设计都可实现自排放,而无需拆卸系统组件。

5)系统的设计应能有效防止系统内部微生物和生物膜的滋生和形成,并可有效防止系统内部不被外部空气污染,并始终保持良好状态。

6)系统均设计有合适的取样点,易于控制、监测和记录系统状态。

7)系统所有部件不得脱落颗粒或纤维。

8)系统能耐用受高温,以实现过热水灭菌。


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